Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 14/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con ‘FOSFOMICINA’, que contengan una o varias de las sustancias activas ‘FOSFOMICINA […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 10/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por la COVID-19, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol y de uso exclusivo para centros sanitarios. Actualmente, la demanda de estos biocidas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de un medicamento veterinario. Se informó de la modificación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de junio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar […]

Formato pdf Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*)Fecha de publicación: 9 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2020 La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 9/2020 La AEMPS inició el pasado diciembre una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el FPS se ajusta al reivindicado en el etiquetado Se han seleccionado diecinueve solares para evaluar su eficacia con un […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional, industria Referencia: MUH, 13/2020 UNICOM es un nuevo proyecto europeo sobre innovación en salud digital que persigue la identificación unívoca en los medicamentos. El proyecto está financiado por la Comisión Europea con 19 millones de euros. La AEMPS trabaja […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de junio de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2020 Es un fármaco con un perfil de seguridad y eficacia muy conocido que se utiliza como tratamiento indicado contra la malaria y diferentes enfermedades autoinmunes La hidroxicloroquina se ha mostrado eficaz contra el SARS-CoV-2 en estudios in vitro […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2020 Categoría: Inspección y control, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: ICM, 2/2020 Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas […]