Fecha de publicación: 17 de mayo de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 5/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 11 de mayo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ABIRATERONA DR. REDDYS 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ABIRATERONA SYNTHON 250 mg comprimidos EFG
- ABIRATERONA SYNTHON 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN CINFAMED 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN CINFAMED 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN CINFAMED 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APIXABÁN AUROVITAS 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APIXABÁN AUROVITAS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AZACITIDINA EVER PHARMA 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
- AZACITIDINA FARMALIDER 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
- BILASTINA ARISTO 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA KERN PHARMA 20 mg comprimidos EFG
- BETAHISTINA KERN PHARMA 24 mg comprimidos EFG
- BILASTINA CINFA 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA TEVA 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA THALASSA PHARMA 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA TOLENDRIA 20 mg comprimidos EFG
- BISOPROLOL ZENTIVA 1,25 mg comprimidos EFG
- BISOPROLOL ZENTIVA 2,5 mg comprimidos EFG
- BISOPROLOL ZENTIVA 3,75 mg comprimidos EFG
- BISOPROLOL ZENTIVA 5 mg comprimidos EFG
- BISOPROLOL ZENTIVA 7,5 mg comprimidos EFG
- BISOPROLOL ZENTIVA 10 mg comprimidos EFG
- BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 mg comprimidos recubiertos EFG
- DOBUTAMINA HIKMA 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- DULOXETINA EIGNAPHARMA 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
- DULOXETINA EIGNAPHARMA 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
- ESLICARBAZEPINA ACCORD 200 mg comprimidos EFG
- ESLICARBAZEPINA ACCORD 800 mg comprimidos EFG
- FESOTERODINA NORMOGEN 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FESOTERODINA NORMOGEN 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FESOTERODINA STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FESOTERODINA STADA 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- IBUPROFENO ZENTIVA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BUPROFENO ZENTIVA KS 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- IBUPROFENO ZENTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LINAGLIPTINA INTAS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- MERCAPTOPURINA TILLOMED 50 mg comprimidos EFG
- NEVIRAPINA AUROVITAS 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA CINFA 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA CINFA 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PALIPERIDONA CINFA 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- PREGABALINA VIR 25 mg cápsulas duras EFG
- PREGABALINA VIR 50 mg cápsulas duras EFG
- PREGABALINA VIR 75 mg cápsulas duras EFG
- PREGABALINA VIR 100 mg cápsulas duras EFG
- PREGABALINA VIR 150 mg cápsulas duras EFG
- PREGABALINA VIR 200 mg cápsulas duras EFG
- PREGABALINA VIR 300 mg cápsulas duras EFG
- RIVAROXABÁN TEVA 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABÁN TEVA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABÁN TEVA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RIVAROXABÁN TEVA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SIMVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SIMVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SIMVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA SANDOZ 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA SANDOZ 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA SANDOZ 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VALPROATO SODICO MONTVEL 200 mg/ml solución oral EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
Sin datos.
c) Otros medicamentos:
- AVAXIM JUNIOR, suspensión inyectable en jeringa precargada. (Antigeno Hepatitis A, Aluminio) Laboratorio SANOFI PASTEUR
- CASENMIN 182 mg cápsulas blandas gastrorresistentes (Aceite Esencial De Menta Piperita) Laboratorio CASEN RECORDATI S.L.
- INHALOK AIRMASTER 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis)
- INHALOK AIRMASTER 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis) (Salmeterol, Fluticasona Propionato) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
- KETISAL 0,25 mg/ml colirio en solución (Ketotifeno Fumarato) Laboratorio HORUS PHARMA
- LIXACOL 1600 mg comprimidos de liberación modificada (Mesalazina) Laboratorio TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.
- TANAGEL 500 mg cápsulas duras (Gelatina Tanato) Laboratorios FRANCISCO DURBAN, S.A.
- VAZOSTENON 0,02 mg/ml concentrado para solución para perfusión (Alprostadil) Laboratorio EIGNAPHARMA S.L.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 15 de junio de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.