Archivos de la categoría: Notas informativas

Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar el tratamiento con ibrutinib, es necesario valorar detalladamente los antecedentes clínicos y la función cardíaca del paciente, en especial en aquellos con factores de…

Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento de riesgo de neoplasias malignas, eventos adversos cardiovasculares mayores, infecciones graves, tromboembolismo venoso y mortalidad, en comparación con los que recibieron inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa. Estos riesgos se consideran…

El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La frecuencia con la que podría aparecer se desconoce Los casos identificados describen principalmente alteraciones en el sangrado menstrual no graves y transitorias No existe evidencia…

El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Se ha acordado para el próximo año abrir en dicho documento unas nuevas secciones sobre vacíos terapéuticos en bovino y porcino

Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los 3 NUIS y de la Alerta por defecto de calidad producidas desde la última reunión

Esta herramienta está dirigida a la ciudadanía, a profesionales que utilizan o aplican productos cosméticos, profesionales sanitarios y a la industria El portal permite notificar los efectos no deseados relacionados con productos cosméticos al Sistema Español de Cosmetovigilancia Este sistema es uno de los más consolidados a nivel europeo

Las sillas eléctricas QUICKIE Q50R afectadas se corresponden con las fabricadas por JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, China, entre el 1 de noviembre de 2020 y el 30 de mayo de 2022 Este cese de utilización temporal se produce debido a la posibilidad de que el pasador de retención que ajusta el brazo plegable de la rueda delantera al…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a la versión 9.0 del QRD los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 19 de octubre de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente la función Bolus remoto en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 La Agencia establece una serie de recomendaciones…