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Archivos de la categoría: 2011

Retirada de productos con clobetasol e hidroquinona

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 02/2011 Retirada de determinados lotes de diversos productos que incluyen en su composición clobetasol e hidroquinona, sustancias farmacológicamente activas. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre varias notificaciones, realizadas a través del […]

Nota informativa: publicación del registro europeo de ensayos clínicos

Nota informativa: publicación del registro europeo de ensayos clínicos Última actualización: 22/03/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PUBLICACIÓN DEL REGISTRO EUROPEO DE ENSAYOS CLÍNICOS Fecha de publicación: 22 de marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH / 5 / 2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]

Nota informativa de la AEMPS sobre bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur

Nota informativa de la AEMPS sobre bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur Última actualización: 15/04/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf BISFOSFONATOS Y RIESGO DE FRACTURAS ATÍPICAS DE FÉMUR Fecha de publicación: 15 de abril de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) /04/2011 Los bisfosfonatos se asocian con un […]

Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 03/2011 La AEMPS ha ordenado la retirada de tres productos que incluían en su composición principios activos tales como vardenafilo, sildenafilo, tadalafilo, 4-propoxi-N-hidroxietil-tiosildenafilo y desmetil-tiosildenafilo, no incluidos en el etiquetado. Esta Agencia ha tenido conocimiento a través […]

Nota informativa de la AEMPS sobre OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010

Nota informativa de la AEMPS sobre OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010 Última actualización: 18/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010 Fecha de publicación: 18 de mayo de […]

Nota informativa: la versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano estará en funcionamiento el 6 de junio

Nota informativa: la versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano estará en funcionamiento el 6 de junio Última actualización: 19/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf PUBLICACIÓN DE LA VERSIÓN 2 DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (“Portal ECM v2”) Fecha de publicación: 19 […]

Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización

Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización Última actualización: 20/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes BUFLOMEDIL (LOFTON®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Fecha de publicación: 20 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) 06/2011 La Agencia Española de Medicamentos […]

Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo

Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo Última actualización: 28/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): REACCIONES ADVERSAS CARDIOVASCULARES. INICIO EN EUROPA DE LA REEVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Fecha de publicación: 25 de mayo de […]

Retirada de un producto con hidroquinona

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 04/2011 Retirada de un producto que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre una notificación, realizada a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de […]

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable Última actualización: 30/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN CON LA ALERTA FARMACÉUTICA Nº R15/2011: VACUNA IXIARO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE Fecha de publicación: 30 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO […]