Última actualización: 16/02/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R 06/2011 |
Fecha:
15/02/2011 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
SOBREROL |
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Nº Registro:
53312 |
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Código Nacional:
758532 |
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Lote:
D-6 |
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Fecha de caducidad:
31/05/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares, Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de un prospecto correspondiente a otra presentación del medicamento, en el interior de algunos envases |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote D-6 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero