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Alerta Farmacéutica R 06/2011 – SOBREPIN SUPOSITORIOS LACTANTES 10 supositorios

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Última actualización: 16/02/2011

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Referencia:
SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R 06/2011		 Fecha:
15/02/2011
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
SOBREPIN SUPOSITORIOS LACTANTES 10 supositorios
DCI o DOE:
SOBREROL
Nº Registro:
53312
Código Nacional:
758532
Lote:
D-6
Fecha de caducidad:
31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de un prospecto correspondiente a otra presentación del medicamento, en el interior de algunos envases
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote D-6 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero