Lentes de contacto blandas Air Optix
Última actualización: 08/02/2007 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 003 / Febrero 2007 LENTES DE CONTACTO BLANDAS AIR OPTIX (O2OPTIX) ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa CIBA Vision, S.A.., de la retirada del mercado de determinados lotes del producto “Lentes de contacto blandas Air Optix (O2Optix)”, fabricadas por Ciba…
Nota informativa sobre Bloqueantes Alfa-1 Adrenérgicos y Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (Ifis)
Última actualización: 23/01/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/01 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad relativos al uso de bloqueantes alfa-1 adrenérgicos (tamsulosina, alfuzosina, doxazosina, prazosina y terazosina) en relación a su uso en…
Pioglitazona y Rosiglitazona: conclusiones de la evaluación del balance beneficio-riesgo en Europa
Última actualización: 19/10/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/13 19 de octubre de 2007 PIOGLITAZONA Y ROSIGLITAZONA: CONCLUSIONES DE LA EVALUACIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO EN EUROPA Como continuación de las notas informativas 2007/5 y 2007/8 en las que se informaba de datos sobre el riesgo de fracturas asociado a…
Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare
Última actualización: 13/02/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.:004 / Febrero 2007 "VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE" Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa…
Riesgos asociados al uso de Aprotinina en cirugía extracorpórea: nuevos datos de seguridad y medidas adoptadas
Última actualización: 25/10/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/14 25 de octubre de 2007 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, después de haber consultado al Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) considera importante informar a los profesionales sanitarios de los nuevos datos…
Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN TESTER
Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico "in Vitro" RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos reactivos para diagnóstico in Vitro…
Anexo I 02/2007
Última actualización: 07/02/2007 ANEXO I – NI 2007/02 4.1. Indicaciones terapéuticas A) FORMAS PARENTERALES <nombre comercial> inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. (solamente para las especialidades farmacéuticas que tengan autorizada esta indicación). B) FORMAS ORALES <nombre comercial> comprimidos está indicado para el tratamiento…
Suspensión cautelar de la comercialización de Trasylol® (Aprotinina)
Última actualización: 05/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS 0 PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/15 5 de noviembre de 2007 SUSPENSIÓN CAUTELAR DE LA COMERCIALIZACIÓN DE TRASYLOL® (APROTININA) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado, como medida de precaución, suspender la comercialización del medicamento Trasylol®, que contiene aprotinina por vía parenteral.…
Alerta de productos sanitarios “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”
Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa de las medidas de incautación…
Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario
Última actualización: 07/02/2007 Estudios epidemiológicos en los que se ha estimado el riesgo relativo (RR) de úlcera y complicaciones de ketorolaco y del conjunto de AINE respecto al no-uso. (Se puede apreciar que el RR asociado a ketorolaco es consistentemente superior al que presentan el conjunto de AINE). Autores, año Periodo (País) Tipo de estudio Toxicidad GI RR ketorolaco vs…
