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Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 43/2014 – Torisel 25 mg/ml, concentrado y disolvente para solución para perfusión, 1 vial de 1,2 ml +1 vial de disolvente

Última actualización: 09/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_43/2014 Fecha: 09 de octubre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TORISEL 25 mg/ml, CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1,2 ml + 1 vial de disolvente DCI o DOE: TEMSIROLIMUS Nº […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, QUE CORRIGE LA DECISIÓN C(2014) 5113 final Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, […]

Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 16/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 25/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Se están realizando las gestiones oportunas para localizarla […]

Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

Última actualización: 11/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2014 Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación […]

Alerta Farmacéutica R 05/2014 – Freamine HBC 750 ml 6,9%

Última actualización: 07/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_05/2014 Fecha: 7 de febrero de 2014 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FREAMINE HBC 750 ML 6,9% DCI o DOE: Mezcla de aminoácidos Lote: J2H002 Fecha de caducidad: 30/06/2014 Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN […]

Alerta Farmacéutica R 44/2014 – Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 14/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2014 Fecha: 14 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: ANTÍGENO HEPATITIS A Nº Registro: 63027 Código Nacional: 866335 Lotes: Todos Titular […]

Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida

Última actualización: 14/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 1484, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, del Parlamento Europeo […]

Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 31/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 33/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se informó en […]

Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso

Última actualización: 11/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de abril de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 6/2014 Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema […]