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Archivos de la categoría: 2009

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 29/09 – ABRAXANE 5mg/ml polvo para suspensión para perfusión

Última actualización: 05/11/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 29/09 Fecha: 04/11/09 Producto: Medicamento extranjero/Uso compasivo Marca comercial y presentación: ABRAXANE 5mg/ml polvo para suspensión para perfusión DCI o DOE: Paclitaxel albúmina Lote: 405693B Fecha de caducidad: 31/12/2009 Laboratorio titular: ABRAXIS BIOSCIENCE LIMITED Laboratorio fabricante: ABRAXIS BIOSCIENCE, LLC y APP PHARMACEUTICALS, LLC (ESTADOS UNIDOS) Responsable…

Nota informativa de la AEMPS sobre Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso

Última actualización: 22/01/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/01 22 de enero de 2009 NOTA INFORMATIVA Metilfenidato es un medicamento indicado como parte de un tratamiento integral del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños mayores de 6 años y adolescentes, cuando otras medidas son insuficientes.…

Nota informativa: Dictamen positivo para la autorización de dos nuevas vacunas frente al virus de la Gripe A (H1N1) pandémico en Europa (actualizado a 7 de octubre)

Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a actualización de 7 de octubre: “Anexo: Autorización de la Comisión Europea para la comercialización de las 2 vacunas y dictamen positivo de la Agencia Europea para una tercera vacuna frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico” NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS DICTAMEN POSITIVO PARA LA AUTORIZACIÓN…

Alerta Farmacéutica 4/09 – Medicamentos homeopáticos estériles

Última actualización: 25/02/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 4/09 Fecha: 25/02/09 Producto: Medicamentos homeopáticos estériles Marca comercial, fórmula, presentación, lote, fecha de caducidad: Anexo 1 Laboratorio responsable de la comercialización: Weleda, S.A. Laboratorio fabricante: Laboratoire Weleda, S.A. (Francia) Razón social responsable del producto: C/ Manuel Tovar, 3, 2º, 28034 Madrid Descripción del defecto: No…

Alerta Farmacéutica 17/09 – AMLODIPINO ACOST 5 y 10 mg

Última actualización: 31/07/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 17/09 Fecha: 31/07/2009 Producto: Medicamento Marca comercial, Nº Registro y Código nacional: AMLODIPINO ACOST 10 mg, (N.R. 68858, C.N. 659145) y AMLODIPINO ACOST 5 mg, (N.R. 68857, C.N. 659143) Presentación: 30 Comprimidos DCI o DOE: Amlodipino besilato Lotes y fecha de caducidad: AMLODIPINO ACOST 10 mg,…

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 30/09 – ACETILCISTEINA CINFA 200 mg polvo para solución oral EFG, 30 sobres

Última actualización: 06/11/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 30/09 Fecha: 06/11/2009 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACETILCISTEINA CINFA 200 mg polvo para solución oral EFG, 30 sobres DCI o DOE: ACETILCISTEINA Nº Registro: 66459 Código Nacional: 650427 Lote: C032 Fecha de caducidad: Marzo de 2011 Laboratorio titular: LABORATORIOS CINFA, S.A. (Navarra) Laboratorio fabricante:…

Nota informativa de la AEMPS sobre Seguridad de la Vacuna frente al Virus del Papiloma Humano Gardasil®

Última actualización: 16/02/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/02 16 de febrero de 2009 NOTA INFORMATIVA El Ministerio de Sanidad y Consumo, de acuerdo con las Comunidades Autónomas, ordenó el 9 de febrero la suspensión de la administración, distribución y dispensación del lote NH52670 de la vacuna frente al…

Alerta Farmacéutica 4/09 – Medicamentos homeopáticos estériles: Inclusión de nuevos medicamentos a retirar

Última actualización: 27/02/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA   Nº alerta: 4/09 INCLUSIÓN DE NUEVO ANEXO Fecha: 26/02/09   Dado que Weleda, S.A. ha informado a la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la existencia de varios medicamentos no incluidos en el ANEXO 1 de la alerta 4/09 y que igualmente están afectados…

Alerta Farmacéutica 18/09 – CERNEVIT inyectable, 10 viales (NR: 60022, CN: 717249)

Última actualización: 03/08/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/SMN Nº alerta: 18/09 Fecha: 31/07/2009 Producto: Medicamento (uso hospitalario) Marca comercial, Nº Registro y Código nacional: CERNEVIT inyectable, 10 viales (NR: 60022, CN: 717249) Presentación: VIALES DCI o DOE: Nicotinamida, dexpantenol, folico acido, tocoferol, piridoxina hidrocloruro, colecalciferol, biotina, cianocobalamina, cocarboxilasa, riboflavina fosfato sodio, ascorbico acido, retinol palmitato. Lotes…

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 31/09 – DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos

Última actualización: 24/11/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 31/09 Fecha: 24-11-2009 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos DCI o DOE: DOXILAMINA Nº Registro: 60154 Código Nacional: 695353 Lote: C08 Fecha de caducidad: 08/2011 Laboratorio titular: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Laboratorio fabricante: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Domicilio social del…