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Alerta Farmacéutica 8/09 – ADRENALINA BRAUN 1mg

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Última actualización: 21/04/2009

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Acceso a la Alerta 08/09

Referencia:

SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:

8/09
Fecha:

21/04/09
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
ADRENALINA BRAUN 1MG 1ML
DCI o DOE:
EPINEFRINA (ADRENALINA)
Nº Registro:
36386 (ANTIGUO)
Presentación y CN:
100 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 635623
10 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 896803
Laboratorio titular:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, Rubí, 08191 Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes disponibles en el mercado de los medicamentos referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todas las unidades de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero