Última actualización: 05/10/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 23/09 |
Fecha: 05/10/09 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
Simvastatina |
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Nº Registro:
64519 |
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Código Nacional:
737288 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
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Descripción del defecto:
Error en el apartado de composición del cartonaje en el que dice 20 mg en vez de decir 10 mg |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C008-2 y C009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
DE LA AEMPS
Belén Escribano Romero