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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 23/09 – Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos

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Alerta Farmacéutica 23/09 – Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos

Última actualización: 05/10/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

23/09

Fecha:

05/10/09

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos
DCI o DOE:
Simvastatina
Nº Registro:
64519
Código Nacional:
737288
Lotes y fecha de caducidad:
  • C008-2, fecha de caducidad 12/2010
  • C009, fecha de caducidad 12/2010
Laboratorio titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Navarra

Descripción del defecto:
Error en el apartado de composición del cartonaje en el que dice 20 mg en vez de decir 10 mg
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C008-2 y C009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
DE LA AEMPS

Belén Escribano Romero

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