XII Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos: Tendencias actuales y futuras de los sistemas regulatorios de medicamentos y productos sanitarios en Iberoamérica
Generar pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2018 Entre los días 26 y 29 de junio se está celebrando en Lisboa el XII Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). La Red EAMI se encuentra inscrita en el registro de redes […]
Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 11/2018 La AEMPS ha traducido y publicado dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para facilitar su conocimiento a los agentes interesados. La AEMPS ha publicado los siguientes documentos: […]
Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios
Última actualización: 3/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 4/2018 Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios. La nota informativa MVET, 1/20171 publicada el día 2 de marzo de 2017, daba una […]
Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2018 Información para profesionales sanitarios Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 5/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que […]
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: INDUSTRIA Referencia: SG, 1/2018 La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, […]
Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de octubre de 2018 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2018 Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse […]
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2018 Aclaración de 06 de julio de 2018 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 03/2018 La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 7/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando de los problemas […]
Retirada del complemento alimenticio Ultim8 cápsulas
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 1/2018 Retirada del complemento alimenticio ULTIM8 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 6/2018 Nota informativa sobre la distribución de principios activos sin cumplir con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación por la empresa Intabiotech SLU. La AEMPS ha ordenado a la empresa el cese de actividad en tanto no se adecúe a […]