Archivos de la categoría: 2018

Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek

Última actualización: 3/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2018 Modificación de 3 de octubre de 2018 (ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2018 La AEMPS informa de que con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, se han […]

Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material

Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material, referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a […]

Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil

Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2018 La AEMPS informa del posible fallo de las barras telescópicas de soporte del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento PS, fabricadas por Permobil AB, Suecia, lo […]

Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro

Última actualización: 17/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2018 Corrección de errores de 17 de septiembre de 2018 (Ver al final) Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que la versión 3.5.2. de la aplicación para dispositivos Android Peek […]

Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic

Última actualización: 26/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que […]

Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto

Última actualización: 28/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 20/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo hexagonal de fijación para la suspensión del apoyo para las rodillas, en determinados equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer […]

Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®

Última actualización: 16/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 21/2018 La AEMPS informa de la publicación de la “Guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo ESSURE®”, destinada a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en […]

Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G

Última actualización: 16/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 22/2018 La AEMPS informa de un posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed™ 640G, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un […]

Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml

Última actualización: 2/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 3/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft […]