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Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de abril de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 8 de mayo de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2024 Actualización del 12 de marzo de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos los nombre del epígrafe A., que cambia de “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en varios medicamentos de Boehringer Ingelheim Vetmedica

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2024 El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la […]

La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET(CSMV), 01/2024 La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 02/2024 Actualización: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos la frase que señala el acuerdo de la retirada del mercado del lote afectado, puntualizando que será únicamente a nivel de mayorista […]

La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml solución inyectable para porcino

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 01/2024 El problema afecta al lote 03740B, con número de registro 4078 ESP Las autoridades francesas han notificado a la Agencia una contaminación cruzada con azepromacina, procedente de una fabricación previa La Agencia Española de Medicamentos y […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de febrero de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 02/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 6 de marzo de 2024 El Comité de […]

Nueva información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios

Generar PDF English version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la […]

    La AEMPS habilita las solicitudes de inclusión de información adicional basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 para el acondicionamiento de medicamentos veterinarios

    Generar PDF English version Fecha de publicación: 22 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 La Agencia habilita la aplicación RAEVET para solicitar esta información. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación La AEMPS autorizará la inclusión únicamente si se considera de utilidad, […]

      Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de enero de 2024

      Generar PDF Fecha de publicación: 12 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 01/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de febrero El Comité de Medicamentos Veterinarios […]