La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos o, en determinadas condiciones, a profesionales responsables de animales
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino
Los lotes afectados son el 24J014 y 25B032 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada del lote 24K017 del medicamento veterinario Apovomin 3mg/ml solución inyectable para perros
La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Procapen 3g suspensión intramamaria para bovino
Los lotes afectados son: 24F112, 24F19103 y 24L193 La retirada se produce por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada de cinco lotes del medicamento veterinario Busol 0.004 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y conejos
Los lotes afectados son: 24D167, 24H264, 24K212, 25C031 y 25C204 La retirada se ha producido tras detectarse en una inspección unas deficiencias que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
Los tres lotes afectados han sido el 24K214, el 24H222 y el 24D117 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 1 de octubre de 2025
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de partículas negras de polivinil acetato en los lotes 2311396AA y 2404213AB La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes
