La AEMPS informa de las opciones para incluir la mención sobre los sistemas de recuperación y eliminación de los residuos en los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real Decreto 1055/2022 La AEMPS ofrece diversas opciones para la inclusión de las frases correspondientes en el material de acondicionamiento Estas opciones…
La AEMPS informa sobre un nuevo procedimiento para la implementación de la prescripción excepcional de medicamentos veterinarios de otros Estados miembro de la UE
El procedimiento ha sido elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación El objetivo es crear un trámite fácil que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro Para que los mayoristas suministren el medicamento a las oficinas de farmacia o a los minoristas, éstos deberán solicitarlo expresamente
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 4 de junio de 2025
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario TUR-3 emulsión inyectable
El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de veterinario
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025
La AEMPS publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria
El informe señala que las notificaciones de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios en 2024 fueron un total de 3.820 En cuanto a la naturaleza de los acontecimientos adversos, la mayoría de ellos se produjeron en perros, gatos, y ganado bovino, ovino y porcino Tras su creación en 2022, NotificaVET se alza como el principal canal para la notificación, con un…
La EMA recomienda la primera vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica
Esta enfermedad, detectada por primera vez en la UE en noviembre de 2022, afecta a rumiantes, principalmente a ciervos y ganado bovino, pero no a las personas La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta vacuna, ya que sido una de las autoridades reguladoras encargadas de su evaluación Hepizovac ya contaba con un permiso de uso…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de abril de 2025
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino
El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario
