Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la indicación de conservación en refrigeración El lote retirado es el 3006141

La retirada se ha producido tras la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos Los envases afectados presentan un olor fuerte parecido al de la acetona Los lotes retirados son el 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas…

Se ha detectado un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico en los lotes X002 y Z001, por lo que se ha ordenado su retirada Este defecto, por el que se retiraron dos lotes previos del mismo medicamento veterinario, fue notificado también en 2025

Estas condiciones se establecen en la autorización de comercialización o el registro simplificado Los medicamentos veterinarios sujetos a prescripción veterinaria están clasificados en tres categorías, que dependerán de las condiciones de administración Estas condiciones están recogidas en el prospecto del medicamento y se pueden consultar en CIMAVet

Esta resolución se basa en el Reglamento (UE) 2019/6, que prevé un sistema simplificado para el registro de los medicamentos veterinarios tradicionales a base de plantas medicinales Estos medicamentos no estarán sujetos a prescripción veterinaria y se podrán destinar tanto a animales de compañía como a animales productores de alimentos La resolución define los requisitos técnicos que deben cumplir los…

La retirada se ha producido tras detectar el hinchamiento de varias bolsas que contienen el producto Los dos lotes afectados han sido el 1093124015 y 1093125004

Esta resolución complementa el Reglamento (UE) 2019/6, que permite a los Estados miembro ciertas particularidades en los requisitos habituales de autorización Estas excepciones aplican a medicamentos no sujetos a prescripción y destinados a animales de compañía específicos En la resolución se definen los requisitos técnicos de los expedientes que deben presentarse para dicho registro, con el objetivo de garantizar un…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de junio de 2026

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de abril de 2026