Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

La guía incluye toda la información necesaria para la solicitud de un RSE de un medicamento veterinario que pueda acogerse a dicho procedimiento El documento contiene la descripción del procedimiento y los requisitos exigibles, el formulario de solicitud, y los datos y documentos específicos de cada procedimiento

La medida entrará en vigor a partir del 1 de noviembre de 2026 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)

Las recomendaciones aclaran que la existencia de un medicamento veterinario autorizado para una especie y una indicación determinadas no excluye automáticamente la posibilidad de recurrir a este mecanismo El documento expone que la prescripción en cascada puede utilizarse para atender necesidades clínicas específicas no cubiertas, siempre que no exista un medicamento veterinario adecuado para responder a la situación concreta del…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 16 de septiembre de 2026

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de julio de 2026

Esta norma, que comenzará a aplicarse el próximo 8 de agosto, establece una lista de antimicrobianos que no podrán utilizarse o que solo podrán utilizarse bajo determinadas condiciones, en el marco de la prescripción excepcional o prescripción en cascada Este mecanismo permite al veterinario utilizar, de manera excepcional y bajo su responsabilidad, medicamentos distintos de los autorizados para la especie…

La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la indicación de conservación en refrigeración El lote retirado es el 3006141

La retirada se ha producido tras la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos Los envases afectados presentan un olor fuerte parecido al de la acetona Los lotes retirados son el 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas…

Se ha detectado un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico en los lotes X002 y Z001, por lo que se ha ordenado su retirada Este defecto, por el que se retiraron dos lotes previos del mismo medicamento veterinario, fue notificado también en 2025