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Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

La AEMPS establece los requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios no biológicos

Esta resolución complementa el Reglamento (UE) 2019/6, que permite a los Estados miembro ciertas particularidades en los requisitos habituales de autorización Estas excepciones aplican a medicamentos no sujetos a prescripción y destinados a animales de compañía específicos En la resolución se definen los requisitos técnicos de los expedientes que deben presentarse para dicho registro, con el objetivo de garantizar un…

La AEMPS publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria

En el año 2025 se han recogido un total de 3.815 notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios La mayoría de las notificaciones de acontecimientos adversos volvieron a enviarse fundamentalmente para perros y gatos El principal tipo de medicamento veterinario identificado como sospechoso de originar estos acontecimientos adversos fueron los inmunológicos

Primera reunión de 2026 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

En esta reunión se ha modificado la autorización de 20 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 68 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción y legislación de la farmacovigilancia…

La AEMPS recuerda la importancia de no permitir que los cadáveres de animales ‘eutanasiados’ sean accesibles a la fauna silvestre

El aumento de casos detectados en España alerta sobre el riesgo de intoxicación secundaria y posible muerte por exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico Este principio activo, indicado para animales de producción y/o de compañía, está presente en algunos medicamentos veterinarios autorizados para la eutanasia en la UE La Agencia insta a las asociaciones veterinarias, las instituciones protectoras…

La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos

Las autoridades de varios países europeos han comunicado que se han producido estos casos en perros, gatos y cobayas Los acontecimientos adversos varían según el tipo de medicamento al que el animal es expuesto La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y cuidadores de pequeños animales que estén utilizando este tipo de tratamientos La notificación de sospechas…

La AEMPS impulsa un proyecto piloto para incorporar el prospecto electrónico en medicamentos veterinarios

Los medicamentos participantes incluirán un código QR en el acondicionamiento primario, el embalaje exterior o ambos, que permitirá acceder al prospecto La iniciativa comenzará en enero de 2026 con el objetivo de evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel El proyecto piloto tendrá una duración mínima de un año, ampliable en función de los resultados obtenidos