Archivos de la categoría: 2010

Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 22/10 Fecha: 08/07/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 71530 Código Nacional: 603237 Lotes: Todos Laboratorio titular: NORMON, S.A. Laboratorio fabricante: NORMON, S.A. Domicilio social del responsable del…

Última actualización: 19/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 35/10 Fecha: 19/10/2010 Producto: Medicamento en investigación Marca comercial y presentación: Cisplatino Mylan 1mg/ml viales de 50 ml DCI o DOE: CISPLATINO Lote: CT552070 Fecha de caducidad: 30/06/2012 Promotor del ensayo clínico: LILLY, S.A. Laboratorio fabricante: Oncotec Pharma Production GmbH (Alemania) Domicilio social del responsable del…

Última actualización: 30/12/2010 Versión para imprimir 30 de diciembre de 2010 Según el artículo 83 de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2011, “se elevan a partir del 1 de enero de 2011 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente 1,01…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.

Después de la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de cáncer en pacientes tratados con becaplermina (Regranex®), se ha contraindicado su uso en aquellos con enfermedades neoplásicas de cualquier tipo o con antecedentes de las mismas. Previamente esta contraindicación se limitaba a neoplasias en el lugar de aplicación o cercanas al mismo.

Última actualización: 23/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de calor en las personas, procede…

Última actualización: 27/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos Ref.: 012 / Julio 2010 27 de julio de…

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 23/10 Fecha: 12/07/2010 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: CASPOFUNGINA Nº Registro: 01196003 Código Nacional: 842047 Lotes y fechas de caducidad: 0912080 (31/12/2010), 0916850 (31/12/2010), 0920680 (28/02/2011), 0924540 (28/02/2011), 0928620 (28/02/2011), 0932810 (31/08/2011),…

Última actualización: 21/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a nota informativa Ref: 2010/14 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 36/2010 Fecha: 21/10/2010 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN:…

Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único tanto para la ficha técnica…