Última actualización: 21/10/2010
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Acceso a nota informativa Ref: 2010/14
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 36/2010 |
Fecha: 21/10/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, nº registro y código
nacional:
ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN: 656714 |
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DCI o DOE:
EPINEFRINA (ADRENALINA) |
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Lotes:
Todos |
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Laboratorio titular:
ALK ABELLO A/S (Dinamarca) |
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Laboratorio fabricante:
ALK ABELLO A/S (Dinamarca) |
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Responsable en España:
ALK-ABELLÓ, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Miguel Fleta, 19, Madrid |
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Descripción del defecto:
Orientación errónea del dibujo de la jeringuilla en la etiqueta que puede conducir a una administración incorrecta del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los citados medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada. |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
