Última actualización: 21/10/2010
Puede consultar esta información en formato pdf
Acceso a nota informativa Ref: 2010/14
|
Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 36/2010 |
Fecha: 21/10/2010 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial, presentación, nº registro y código
nacional:
ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN: 656714 |
||
|
DCI o DOE:
EPINEFRINA (ADRENALINA) |
||
|
Lotes:
Todos |
||
|
Laboratorio titular:
ALK ABELLO A/S (Dinamarca) |
||
|
Laboratorio fabricante:
ALK ABELLO A/S (Dinamarca) |
||
|
Responsable en España:
ALK-ABELLÓ, S.A. |
||
|
Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Miguel Fleta, 19, Madrid |
||
|
Descripción del defecto:
Orientación errónea del dibujo de la jeringuilla en la etiqueta que puede conducir a una administración incorrecta del medicamento |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los citados medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada. |
||
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero