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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 36/10 – ALTELLUS solución inyectable

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Alerta Farmacéutica Nº 36/10 – ALTELLUS solución inyectable

Última actualización: 21/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Acceso a nota informativa Ref: 2010/14

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

36/2010

Fecha:

21/10/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional:
ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715
ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN: 656714
DCI o DOE:
EPINEFRINA (ADRENALINA)
Lotes:
Todos
Laboratorio titular:
ALK ABELLO A/S (Dinamarca)
Laboratorio fabricante:
ALK ABELLO A/S (Dinamarca)
Responsable en España:
ALK-ABELLÓ, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Miguel Fleta, 19, Madrid
Descripción del defecto:
Orientación errónea del dibujo de la jeringuilla en la etiqueta que puede conducir a una administración incorrecta del medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los citados medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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