Archivos de la categoría: 2015

Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante: ROMARK LABORATORIES L.C.…

Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 32/2015 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 20 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lotes y fecha de caducidad: Lote C693282, fecha de…

A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.

Publicación de la sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios, con el objeto de resolver las dudas más frecuentes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.

Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación con Exviera®. No se recomienda el uso de Viekirax® en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). En caso de pacientes con…

Última actualización: 26/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_05/2015 Fecha: 26 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: FUROSEMIDA Nº Registro: 39968 Código Nacional: 691204 Lote: 4Y046 Fecha de caducidad: 31/08/2017 Titular de autorización de comercialización:…

Última actualización: 18/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 19/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2015 Fecha: 17 de septiembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552) Lote EHS4U00,…

Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R32/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 17 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lote: C684932 Fecha de caducidad:…

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…