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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 33/2015 – Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml

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Alerta Farmacéutica R 33/2015 – Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml

Última actualización: 25/08/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

 

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_33/2015
Fecha:
25 de agosto de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml
DCI o DOE:
ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO
Nº Registro:
59925
Código Nacional:
731067
Lote:
152818021
Fecha de caducidad:
30/06/2017
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí, (Barcelona)
Descripción del defecto:
Error en el etiquetado: donde dice Ca2+ 50 mEq/L y Mg2+ 50 mEq/L, debe decir Ca2+ 200 mEq/L y Mg2+ 200 mEq/L
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 152818021 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS


Enriqueta Torres Vinuesa

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