Actualización de la situación del medicamento doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx)
Última actualización: 30/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 13/2012 El motivo de esta nota informativa es informar que la Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado al titular de la autorización de comercialización a tener un […]
Retirada de varios productos ilegalmente comercializados como adelgazantes
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 21/2012 Retirada de varios productos, comercializados como adelgazantes, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. Esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, la Agencia) ha tenido conocimiento a […]
Retirada de varios productos con hidroquinona
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 22/2012 Retirada de varios productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, la Agencia) ha recibido información de la Agencia Valenciana de Salud, relativa […]
Dictamen favorable para el uso como materia prima del sulfato de protamina obtenido en los nuevos caladeros
Última actualización: 19/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 16/2012 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha terminado su revisión sobre la calidad del sulfato de protamina obtenido de los nuevos caladeros de pesca […]
Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización
Última actualización: 14/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte también la actualización de 14 de diciembre de 2012 al final de esta nota informativa Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 16/2012 Se han notificado casos de embolia gaseosa asociados al uso de adhesivos […]
Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales
Última actualización: 20/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf NORMALIZACIÓN DEL SUMINISTRO DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 2 VIALES Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 17/2012 Se normaliza el suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 […]
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Última actualización: 19/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2012 Dabigatrán (Pradaxa®) está contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas. Se recomienda seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas para dabigatrán, establecidas en la ficha técnica del […]
Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa
Última actualización: 21/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2012 La AEMPS informa del inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo de Tredaptive® en Europa. Los resultados de un ensayo clínico a largo plazo indican que Tredaptive® asociado […]
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 17/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 03/2012 Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas restricciones de uso de aliskireno en asociación con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) […]
Fingolimod (Gilenya®): Conclusión sobre la revisión del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 20/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2012 Tras la evaluación llevada a cabo se considera que el balance beneficio-riesgo de fingolimod continúa siendo favorable para la indicación actualmente autorizada. Se refuerzan las medidas de monitorización […]