Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 20/2020 La AEMPS recuerda las situaciones en las que se debe utilizar este medicamento de acuerdo a la evidencia científica obtenida hasta ahora La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]
España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 18/2020 El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de junio de 2020
Formato pdf Última actualización: 23 de julio de 2020Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 17/2020 En España, remdesivir se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de ensayos clínicos y en el programa de uso compasivo La autorización condicional de un medicamento se otorga cuando satisface una […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 16/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3964 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg’. Como […]
La AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH 15/2020 Varios ensayos clínicos ya han ofrecido resultados acerca de la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de la COVID-19. Ante estos resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España […]