Fecha de publicación: 21 de junio de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 6/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- AMOXICILINA NETPHARMALAB 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
- AMOXICILINA NETPHARMALAB 500 mg cápsulas duras EFG
- ARIPIPRAZOL ALTER GENERICOS 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
- ARIPIPRAZOL ALTER GENERICOS 30 mg comprimidos EFG
- BILASTINA ALTER 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA FARMALTER 20 mg comprimidos EFG
- CLONAZEPAM QUALIGEN 0,5 mg comprimidos EFG
- CLONAZEPAM QUALIGEN 2 mg comprimidos EFG
- DAPTOMICINA TILLOMED 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- DAPTOMICINA TILLOMED 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- DESOGESTREL STADAFARMA 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
- DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/ml solución inyectable EFG
- FAMPRIDINA SUN 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- GABAPENTINA STRIDES 100 mg Cápsulas Duras EFG
- GABAPENTINA STRIDES 300 mg Cápsulas Duras EFG
- GABAPENTINA STRIDES 400 mg Cápsulas Duras EFG
- LACOSAMIDA AUROVITAS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA AUROVITAS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA AUROVITAS 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA AUROVITAS 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA TARBIS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA TARBIS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA TARBIS 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA TARBIS 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LEVOSIMENDÁN ALTAN 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- MELFALÁN MEDAC 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
- METFORMINA PHARMCONSUL 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- METFORMINA PHARMCONSUL 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- NORADRENALINA KABI 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- PRASUGREL VIVANTA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PRASUGREL VIVANTA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA CINFA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA CINFA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA CINFA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SUNITINIB DR. REDDYS 12,5 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB DR. REDDYS 25 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB DR. REDDYS 50 mg cápsulas duras EFG
- TAMSULOSINA CINFAMED 0,4 mg capsulas duras de liberación modificada EFG
- TEICOPLANINA HIKMA 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- TEICOPLANINA HIKMA 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- VILDAGLIPTINA NORMON 50 mg comprimidos EFG
- VILDAGLIPTINA STADA 50 mg comprimidos EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- BROTMIN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BROTMIN 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BROTMIN 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Metformina Hidrocloruro) Laboratorio MEDOCHEMIE IBERIA, S.A.
- ENDOLEX 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Dexketoprofeno Trometamol) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
- IBUDOL PEDIATRICO 40 mg/ml suspensión oral EFG (Ibuprofeno) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
- MINUSTOSAN 1,5 mg/ml jarabe EFG (Dextrometorfano Hidrobromuro) Laboratorio MEDOCHEMIE LIMITED
- SEMFINE 0,5 mg cápsulas duras EFG (Fingolimod Hidrocloruro) Laboratorio BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
c) Otros medicamentos:
- BIJUVA 1 mg/100 mg cápsulas blandas (Estradiol, Progesterona) Laboratorio THERAMEX IRELAND LIMITED
- CEFUROXIMA HELM 50 mg polvo para solución inyectable
- CLONAZEPAM QUALIGEN 1 mg comprimidos
- DEVIK 50.000 UI/5 ml solución oral (Colecalciferol) Laboratorio KERN PHARMA, S.L.
- DICLOFENACO NUTRA ESSENTIAL 39,2 mg/ml solución para pulverización cutánea
- DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml solución inyectable
- LOPERAMIDA AUROVITAS 2 mg cápsulas duras
- PARACETAMOL NUTRA ESSENTIAL 500 mg solución oral
- PARACETAMOL NUTRA ESSENTIAL 1 g solución oral
- TAVULUS 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) (Tiotropio Bromuro) RECLINMED S.R.O.
- TRAVOPROST ACTREVO 40 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
- VITAGOBENS B1 B6 B12 comprimidos recubiertos con película (Tiamina Hidrocloruro, Piridoxina Hidrocloruro, Cianocobalamina) LABORATORIOS NORMON, S.A.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 13 de julio de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.