Recomendaciones conjuntas de la EMA y el ECDC sobre vacunación heteróloga frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 16/2021 Avalan las pautas de vacunación heterólogas, tanto en la vacunación primaria como en la administración de una dosis de refuerzo en pacientes que han completado una pauta inicial de vacunación Estas recomendaciones pretenden ayudar en la […]
La AEMPS retira el producto YOHIMBINE+ CAFFEINE cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 7/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + […]
Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]
La AEMPS retira el producto BIKINI cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 6/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 2 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Se inicia el piloto europeo para impulsar el reposicionamiento de medicamentos autorizados
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 14/2021 La AEMPS informa del comienzo de un proyecto piloto para apoyar a las organizaciones sin ánimo de lucro, instituciones académicas y grupos investigadores (sponsors) en el reposicionamiento de medicamentos autorizados En este proyecto participan, además de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 5 de octubre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 9/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de octubre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS retira el producto HARD MAN cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 5/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un inhibidor de PDE-5 no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia, por tanto, ha ordenado la […]
Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 17/2021 Ante la repercusión de esta decisión adoptada en los países nórdicos, la AEMPS considera necesario informar de lo siguiente: La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con […]