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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información

Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix, se ha actualizado la información del producto para recomendar la evaluación beneficio/riesgo individual teniendo en cuenta los resultados preliminares de los estudios epidemiológicos disponibles. La revisión de la información…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos de tipo aterotrombótico de los Coxibs y Aine tradicionales

Puede consultar esta información en formato PDF Última actualización: 26 de octubre de 2006Ref: 2006/10 Actualización sobre los riesgos de tipo aterotrombótico de los coxibs y aine tradicionales En la Nota Informativa 2006/07 de 27 de septiembre de 2006, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de la existencia de nuevos datos sobre los riesgos cardiovasculares de…

La EMA recomienda la autorización de comercialización del primer tratamiento de edición genética

Casgevy es un medicamento de terapia génica celular que utiliza la tecnología CRISPR/Cas9 para el tratamiento de la betatalasemia y la drepanocitosis La tecnología CRISPR permite encontrar una secuencia específica dentro del ADN y editar el genoma de las células madre sanguíneas del propio paciente El CHMP ha recomendado una autorización condicional de comercialización, uno de los mecanismos reguladores de…

La EMA publica, junto con HMA y la CE, la primera versión de la Lista Europea de Medicamentos Críticos

El listado de medicamentos estratégicos publicado por la AEMPS, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboración de esta lista La identificación de los medicamentos que componen el listado se ha revisado con la colaboración de todos los Estados miembro España fue el primer país en adoptar un listado de medicamentos estratégicos

Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o…

Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis

La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezca

Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos

Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades continúan siendo limitadas, pero teniendo en cuenta su disponibilidad actual, puede ser prescrita en cualquier situación clínica de hipertensión en el embarazo La investigación para controlar la presencia de la…

Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos

Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 18 julio 2010 Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 Nota de seguridad 18 de junio de 2010 Nota de seguridad de productos sanitarios: Ref. 009/ Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios: Ref. 2010/05 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)…

Nota informativa de la AEMPS sobre Etravirina (Intelence®) y reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves

Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/11 21 de octubre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la notificación de algunos casos de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, asociados al uso del medicamento Intelence…