Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Última actualización: 01/12/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada de la solicitud de dispensación de la especialidad farmacéutica Buprex® (cuyo principio activo en España es buprenorfina) por parte de pacientes latinoamericanos, para su utilización como analgésico-antipirético. La razón de esta aparentemente extraña demanda es…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de enero de 2024

Los detalles de esta ayuda saldrán publicados en las plataformas TED y eTendering el día 22 de diciembre Este plan forma parte del presupuesto de EU4Health, del que el Ministerio de Sanidad es el representante de nuestro país La ayuda nace de la preocupación europea sobre la población infantil en materia de disponibilidad de medicamentos

Una inspección de buenas prácticas clínicas puso de manifiesto irregularidades en los datos de los estudios y deficiencias en la documentación de los mismos  Esta decisión afecta a más de 400 medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia fueron realizados por Synapse Labs en nombre de compañías farmacéuticas de la Unión Europea Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la…

Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona Se informa a los profesionales sanitarios que no deben iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento…

La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, comenzará a aplicar la firma y notificación electrónica de las resoluciones a las solicitudes de autorización de ensayos clínicos recibidas a partir del 5 de noviembre de 2012

Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix, se ha actualizado la información del producto para recomendar la evaluación beneficio/riesgo individual teniendo en cuenta los resultados preliminares de los estudios epidemiológicos disponibles. La revisión de la información…

Puede consultar esta información en formato PDF Última actualización: 26 de octubre de 2006Ref: 2006/10 Actualización sobre los riesgos de tipo aterotrombótico de los coxibs y aine tradicionales En la Nota Informativa 2006/07 de 27 de septiembre de 2006, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de la existencia de nuevos datos sobre los riesgos cardiovasculares de…

Casgevy es un medicamento de terapia génica celular que utiliza la tecnología CRISPR/Cas9 para el tratamiento de la betatalasemia y la drepanocitosis La tecnología CRISPR permite encontrar una secuencia específica dentro del ADN y editar el genoma de las células madre sanguíneas del propio paciente El CHMP ha recomendado una autorización condicional de comercialización, uno de los mecanismos reguladores de…

El listado de medicamentos estratégicos publicado por la AEMPS, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboración de esta lista La identificación de los medicamentos que componen el listado se ha revisado con la colaboración de todos los Estados miembro España fue el primer país en adoptar un listado de medicamentos estratégicos