La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades Se recomienda a los servicios de farmacia…
Nota Informativa sobre IPT – febrero 2024
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control de peso Dos medicamentos de este grupo terapéutico han cesado su comercialización: Byetta y Lyxumia Los pacientes con diabetes tipo 2 se siguen viendo afectados por estos…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024
Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024
La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha establecido recomendaciones para priorizar las unidades de cisplatino disponibles La AEMPS está trabajando para importar medicamento extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades…
La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada
El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos casos determinados que deben ser correctamente identificados La Agencia y el laboratorio ya están trabajando en importar el medicamento extranjero para minimizar el impacto de la falta
La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada…
La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs
Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para los medicamentos afectados en el mercado español
Nuevo antibiótico para combatir infecciones causadas por bacterias multirresistentes
La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones intraabdominales y urinarias complicadas, neumonía hospitalaria e infecciones causadas por bacterias aerobias Gram-negativas con opciones de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2024
Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de abril de 2024