La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 5 de noviembre de 2024
La AEMPS informa del cese de comercialización de varias insulinas
Novo Nordisk ha informado del cese de comercialización de varias de sus insulinas La Agencia está trabajando con los laboratorios que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro Ante los problemas de suministro de otras presentaciones de esta misma empresa, la AEMPS está llevando a cabo diferentes acciones para minimizar el impacto en pacientes El Grupo de trabajo para…
La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo
El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de transición lo antes posible Aquellos ensayos que continúen activos después de esa fecha y no hayan transicionado estarán actuando fuera del ámbito del…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones
La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La Agencia ha ordenado la prohibición de la comercialización…
La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS
La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas en pacientes con determinadas patologías cardiovasculares Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición y pudiendo causar daños graves a…
La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero
El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los requisitos de dicho reglamento y del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2174 de la Comisión
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 08 de octubre de 2024
