Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP), deja de estar autorizado en la UE Ocaliva no pudo demostrar eficacia en los estudios adicionales que debía llevar a…

Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS

Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática

En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete el inicio de nuevos tratamientos La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicas concernidas por este problema para elaborar una serie de recomendaciones con…

La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 03 de diciembre de 2024

Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio sin necesidad de otra autenticación La Apostilla se realizará de forma automática al firmar el CPP en todas las solicitudes para terceros países…

El objetivo del evento fue mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos de la AEMPS y su importancia para el Sistema Nacional de Salud En el acto hubo representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética europea e iberoamericana La jornada sirvió para exponer y trasladar diferentes perspectivas a nivel…

Desde hoy y hasta el 10 de noviembre, la AEMPS formará parte de la novena edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en la prevención de las reacciones adversas a medicamentos La #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los…

El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen por objeto garantizar que el trabajo conjunto de evaluación de nuevas tecnologías sanitarias a nivel de la UE se realice de forma independiente,…