Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de un ensayo clínico con medicamentos
Formato PDF Fecha de publicación: 30 de octubre de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: MUH, 15/2012 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, comenzará a aplicar la firma y notificación electrónica de las resoluciones a las solicitudes de autorización de […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información
Última actualización: 15/04/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) /05/2011 Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos de tipo aterotrombótico de los Coxibs y Aine tradicionales
Puede consultar esta información en formato PDF Última actualización: 26 de octubre de 2006Ref: 2006/10 Actualización sobre los riesgos de tipo aterotrombótico de los coxibs y aine tradicionales En la Nota Informativa 2006/07 de 27 de septiembre de 2006, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de la existencia de nuevos datos […]
La EMA recomienda la autorización de comercialización del primer tratamiento de edición genética
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2023 Casgevy es un medicamento de terapia génica celular que utiliza la tecnología CRISPR/Cas9 para el tratamiento de la betatalasemia y la drepanocitosis La tecnología CRISPR permite encontrar una secuencia específica dentro del ADN y editar el genoma […]
La EMA publica, junto con HMA y la CE, la primera versión de la Lista Europea de Medicamentos Críticos
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2023 El listado de medicamentos estratégicos publicado por la AEMPS, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboración de esta lista La identificación de los medicamentos que componen el listado […]
Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 10/2023 Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]
Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2023 Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades […]
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 18 julio 2010 Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 Nota de seguridad 18 de junio de 2010 Nota de seguridad de productos sanitarios: Ref. 009/ Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios: Ref. 2010/05 La Agencia Española de […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Etravirina (Intelence®) y reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/11 21 de octubre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la notificación de algunos casos de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, asociados […]