Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca
En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas graves tras la administración parenteral de preparados de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino (en España: Solu-Moderín 40 mg) para el tratamiento de cuadros alérgicos agudos. Se van a reformular todos los medicamentos implicados (en España: Solu-Moderín 40 mg) para eliminar la lactosa. Mientras…
Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado a cabo por las autoridades reguladoras de la Unión Europea como consecuencia de las deficiencias observadas en los estudios realizados por la empresa de investigación india Micro Therapeutic Research Labs. revelados tras una inspección. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado…
Nota informativa sobre la alerta farmacéutica 22/09
Última actualización: 06/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf 12/06/09 Laboratorios Almirall, S.A. ha informado con fecha 5 de octubre de 2009 a esta Agencia, que la fecha correcta de caducidad del lote Z2 del medicamento Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas (NR: 56996, CN: 695809), objeto de la retirada R22/09, es 07/2010 en lugar de…
Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se ha detectado la posibilidad de problemas con el autoinyector de epinefrina en dos lotes del medicamento ALTELLUS indicado para el tratamiento de emergencia de las reacciones alérgicas graves. Aunque la probabilidad de presentarse el defecto es considerada extremadamente baja, ya que el hecho de no administrar la dosis…
Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos (https://www.clinicaltrialsregister.eu) a partir de 21 de julio de 2014.
Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis. Como alternativa se va a distribuir temporalmente a través del circuito de medicamentos especiales, el mismo medicamento pero en un formato de 100 dosis. Los pacientes que requieran la medicación deberán ponerse en contacto con los…
Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de problemas de suministro del medicamento Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión 10 ampollas de 20 ml (Nº Registro: 61952, CN: 768341).
Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información sobre el suministro de los medicamentos Testex prolongatum 250 mg/2 ml y 100 mg/2 ml e informa de la importación de un medicamento extranjero para su suministro a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.
Restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro del medicamento Celestone cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.
Problemas de suministro del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral
Uno de los formatos del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral, frasco de 150 ml (Nº Registro 59166, C.N. 666107), ha tenido problemas de suministro debido a un error en el prospecto.
