Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas
Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2013 Fecha: 29 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 65093 Código Nacional: 877613 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014 Lote: 1464D1, fecha de…
Importe de las tasas de la AEMPS para 2014
La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014.
Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
La AEMPS inicia un estudio piloto para incluir el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) en el resultado de la evaluación de las solicitudes de ensayos clínicos que se hayan enviado a través del procedimiento voluntario de armonización. La directriz VHP se ha actualizado.
Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos con el principio activo TETRACOSACTIDA: Nuvacthen Depot 1 mg/ 1 ml, 3 ampollas de 1 ml (Nº Reg: 46454, CN: 797191). Synacthen solución inyectable (medicamento extranjero). Existe un número limitado de unidades de Nuvacthen Depot 1 mg/1 ml, 3 amp de 1 ml que se suministrarán por el representante local del…
Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos…
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no deben ser utilizadas en pacientes con sepsis, pacientes en estado crítico o en quemados, debido a un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad. Estas soluciones sólo estarán indicadas en…
