Archivos de la categoría: 2012

Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 15/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf *Modificación de 15 de junio de 2012 (ver nota al final) Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 03/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez […]

Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica

Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 7/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad […]

Problemas de suministro

Nota Informativa de la Reunión 32 del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, 31 de enero de 2012

Última actualización: 04/12/2012 Versión para imprimir Fecha de publicación: 6 de Febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 31 de enero de 2012 procedió a la evaluación […]

CSMV

Alerta Farmacéutica R 05/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 14/03/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 7 de mayo de 2012) Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 17 de abril de 2012) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 13/03/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g […]

Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)

Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 25 de octubre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x […]

Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios

Última actualización: 07/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de agosto de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 06/2012 Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos […]

Nota Informativa de la Reunión 33 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 25 de abril de 2012

Última actualización: 14/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  02/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes […]

CSMV

Ampliación de la alerta Farmacéutica R 5/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 17/04/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 16/04/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres DCI o DOE: PLANTAGO OVATA Nº Registro: 63382 Código Nacional: 916411 Lote: D008 Fecha de caducidad: Abril 2013 […]

Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Desinmovilización de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe Chiroflu suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (25 G, 5/8″) (NR: 62792, CN: 653368)

Última actualización: 21/11/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 21 de noviembre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) DCI o DOE: ANTÍGENOS SUPERFICIE VIRUS GRIPE Lotes: […]