La AEMPS publica el Plan Estratégico que guiará sus acciones en los próximos cuatro años
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2023 El plan contiene las líneas maestras que guiarán a la organización en los próximos cuatro años para continuar situándose como un referente para la población y los profesionales sanitarios En consonancia con la Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea, […]
El Ministerio de Sanidad publica la orden para iniciar el proceso de regularización de medicamentos y graneles de medicamentos a base de alérgenos de fabricación industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2023 Se ha publicado la Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de […]
La EMA abre un periodo de consulta pública sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2023 La agencia europea acaba de publicar un borrador sobre el uso de la IA en el desarrollo y regulación de medicamentos de uso humano y veterinarios El documento está, actualmente y hasta el 31 de diciembre, en trámite de […]
La Unión Europea intensifica las medidas para evitar el próximo invierno posibles problemas de suministro de antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2023 El MSSG, grupo formado por la CE, la EMA y HMA, y al que pertenece la AEMPS, ha formulado sus recomendaciones para paliar eventuales problemas de suministro de antibióticos destinados a infecciones respiratorias La AEMPS está en contacto permanente […]
La EMA anuncia la eliminación gradual de las medidas regulatorias extraordinarias implantadas durante la pandemia provocada por la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2023 Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el […]
La AEMPS apoya la declaración de ICMRA sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2023 Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de […]
La AEMPS informa sobre el procedimiento a seguir en los ensayos clínicos que impliquen medicamentos y productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, productos sanitarios Referencia: AEMPS, 12/2023 La AEMPS publica una explicación detallada sobre los cambios producidos debido al avance de la regulación y las nuevas bases de datos Las solicitudes deberán presentarse por separado, en paralelo, y ambas autorizaciones […]
La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2023
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2023 El documento recoge todas las metas que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades y metas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos en los que se basa la labor de la AEMPS Los planes […]
La AEMPS acerca la base de datos europea SPOR al sector farmacéutico con una sesión informativa
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2023 SPOR es un sistema creado por la EMA para implementar la identificación de medicamentos. Los datos de SPOR son trasladados a otras bases de datos como EudraGMDP La sesión informativa, organizada por la AEMPS, se enmarca en las acciones […]
La EMA recomienda la autorización de la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la […]