Archivos de la categoría: 2021

En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea de forma preventiva El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC), del que forma…

La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna Se trata de la única de…

La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, con versiones actualizadas, para facilitar la implementación Para el intercambio de información de los productos, el actual soporte XEVPRM (EudraVigilance Product…

Un total de 22.100 farmacias de todo el país exhibirán materiales dirigidos a farmacéuticos y ciudadanía con el objetivo de mejorar la concienciación sobre el problema de la resistencia bacteriana Desarrollada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña subraya los riesgos de utilizar antibióticos sin receta para tratar infecciones víricas como…

La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No seguir estos criterios plantea importantes problemas de seguridad para los pacientes, además de complicar la labor de farmacovigilancia que desarrollan las agencias reguladoras Un grupo de…

La Conferencia Final de EU-JAMRAI ha reunido a ponentes clave del campo de la resistencia antimicrobiana (RAM) Con la participación de instituciones como DG SANTE, OMS, ECDC, EMA y EFSA, entre otras, la Acción Conjunta ha presentado los resultados de tres años y medio de trabajo, así como recomendaciones clave para abordar la resistencia a los antibióticos España lidera las…

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de…

Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, ha destacado la importancia de la participación de los farmacéuticos en pos del cumplimiento…

Tras el abandono de Reino Unido de la UE, el período de transición también se ha dado por finalizado a 31 de diciembre de 2020 La CE, el CMDh y el CMDv han recordado a la industria farmacéutica el impacto del brexit y sus repercusiones legales Los medicamentos que tienen una o más de las siguientes actividades y/o entidades aún…

Comienza la primera edición del curso del “Diploma Experto Universitario en PROA”, creado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) Dirigido a profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, este curso tiene como objetivo potenciar el desarrollo de los Programas de Optimización del Uso de Antibióticos (PROA) en hospitales de toda España