Archivos de la categoría: 2014

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del arbitraje…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Se están realizando las gestiones oportunas para localizarla como medicamento extranjero y proceder a su importación.

Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación de casos de alteraciones en la atención con sonambulismo y dificultades en la conducción de vehículos al día siguiente de la administración del medicamento, se ha concluido: La dosis recomendada de zolpidem se mantiene en 10 mg/día. En pacientes de edad avanzada o con…

Última actualización: 12/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_06/2014 (publicada el 11 de febrero de 2014) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. informa que la información que facilitó a la AEMPS en relación con la alerta R_06/2014, contenía un error en la fecha de caducidad de uno de los lotes del medicamento NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS…

Última actualización: 21/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_17/2014 Fecha: 21 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ANTISTAX 180 mg CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas DCI o DOE: VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO Nº Registro: 63353 Código Nacional: 663755 Lotes y fecha de caducidad: Lote 119081, fecha de caducidad 28/06/2014 Lote…

Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2014 Fecha: 23 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SULMETIN SIMPLE ENDOVENOSO, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: MAGNESIO SULFATO Nº Registro: 23622 Código Nacional: 829044 Lotes: 5010313, 5020313 y 5030313 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización:…

Última actualización: 04/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 45/2014 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_45/2014 Fecha: 4 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos DCI o DOE: DESLORATADINA Nº Registro: 75544 Código Nacional: 688096 Lotes y fecha de caducidad: Lote 3I945, fecha de…

Última actualización: 14/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 1484, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.

Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (SRA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido lo siguiente: No se recomienda el uso de la terapia combinada de IECA con ARA II, en particular en pacientes con nefropatía diabética. En los casos en los que…