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Alerta Farmacéutica R 13/2014 – Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml

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Alerta Farmacéutica R 13/2014 – Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml

Última actualización: 17/03/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_13/2014
Fecha:
17 de marzo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml
DCI o DOE:
LORATADINA
Nº Registro:
64243
Código Nacional:
884197
Lote:
H5DC1
Fecha de caducidad:
30/11/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos (Madrid)
Descripción del defecto:
Detección de trazas de aceite de girasol en la glicerina utilizada para la fabricación del lote H5DC1 del citado medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H5DC1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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