Fingolimod (Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
Se recomienda aplicar el mismo esquema de monitorización establecido para los pacientes a los que se les administra la primera dosis de fingolimod en: Determinados pacientes a los que se les ha interrumpido el tratamiento. Aquellos casos en los que tras administrar la primera dosis, los pacientes presenten bradiarritmia que precise de tratamiento farmacológico.
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico…
Alerta Farmacéutica R 14/2013 – Acetensil 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 05/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_14/2013 Fecha: 05 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO Nº Registro: 58117 Código Nacional: 849646 Lote: 0039E1 Fecha de caducidad: 21/01/2016 Titular de autorización de comercialización: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.…
Alerta Farmacéutica R 45/2013 – Imigran 6 mg inyectable, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml
Última actualización: 30/10/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_45/2013 Fecha: 30 de octubre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IMIGRAN 6 mg INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml DCI o DOE: SUMATRIPTÁN SUCCINATO Nº Registro: 59973 Código Nacional: 708230 Lote: C637077 Fecha de caducidad: 31/05/2015 Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE,…
Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml.
Notificación electrónica de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos por los profesionales sanitarios
La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia. Los profesionales sanitarios y ciudadanos podrán acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es
