La AEMPS establece medidas excepcionales para agilizar las autorizaciones de productos antisépticos de piel sana
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 4/2020 Se trata de medidas excepcionales para simplificar el procedimiento de autorización de productos antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol que sean destinados exclusivamente a centros sanitarios Para obtener la autorización a través de este procedimiento […]
Situación actual de evaluación de respiradores artificiales en proceso de autorización por la AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 11/2020 Ante la situación sanitaria generada por el COVID-19, la AEMPS está recibiendo consultas de diferentes entidades y particulares informando sobre proyectos de fabricación de respiradores/ventiladores, tanto de impresión 3D como adaptaciones o prototipos nuevos. Todas estas consultas se […]
Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos para el manejo de pacientes con enfermedades en fase terminal o paliativa en la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 8/2020 Los pacientes en fase terminal siguen un tratamiento de sedación paliativa para el dolor con algunos tratamientos que también se utilizan para pacientes UCI El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de […]
La AEMPS, a través de la Red EAMI, crea una web con información científico-técnica para combatir el COVID-19 en Iberoamérica
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2020 Esta herramienta, denominada “En Red contra COVID-19”, incluirá información oficial sobre tratamientos, ensayos clínicos de medicamentos y guías técnicas para personal de la salud, con el fin de hacer frente a la pandemia del coronavirus (COVID-19). La AEMPS y […]
Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 7/2020 El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando tensiones puntuales en el suministro en algunos de ellos El seguimiento de una serie de recomendaciones puede contribuir al uso de […]
La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de actualización: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2020 La nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre […]
La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 2/2020 Únicamente deben comprarse medicamentos sin prescripción médica en oficinas de farmacia autorizadas, que estén registradas para la venta online. No existe ningún tratamiento específico autorizado para el COVID-19. Los medicamentos para el tratamiento de […]
La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una aplicación a través de su web para permitir que los Titulares de Autorización de Comercialización (TACs) y fabricantes puedan cumplir con sus obligaciones de suministro […]
La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2020 Los titulares no pondrán más hidroxicloroquina/cloroquina en el canal hasta nuevo aviso. Las CCAA arbitrarán el sistema de control para garantizar que este stock llegue a estos pacientes crónicos fuera de los hospitales. La eficacia de estos medicamentos todavía […]
Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 11/2020 Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector Muchos de estos agentes necesitan acceso […]