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Archivos de la categoría: COVID-19

La EMA recomienda la autorización de la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la […]

Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2022 El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La […]

La AEMPS presenta la Memoria 2021, un año protagonizado por la llegada de las vacunas frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2022 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2022 El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en […]

La EMA comienza la evaluación continua de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 08/2022 La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el […]

La AEMPS autoriza un segundo ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Fecha de actualización: 29 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 06/2022 El objetivo es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante ómicron en personas que han recibido dos dosis de la vacuna […]

Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen un 0,2% de los casos

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 05/2022 Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas […]

La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 02/2022 Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores […]

La AEMPS actualiza la información sobre la retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2022 La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la […]

Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 37/2021 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del […]

La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 36/2021 La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora […]