Archivos de la categoría: COVID-19

Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]

Comparecencia de técnicos de la AEMPS en la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España

Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de […]

La EMA aprueba la primera vacuna pediátrica frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de actualización: 26 de noviembre de 2021Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2021 El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la […]

Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 17/2021 Ante la repercusión de esta decisión adoptada en los países nórdicos, la AEMPS considera necesario informar de lo siguiente: La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con […]

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 16/2021 La trombocitopenia inmune (TPI) se ha identificado como posible reacción adversa asociada a Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]

Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a la COVID-19 Comirnaty y Spikevax

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, AEMPS, COVID-19 Referencia: MUH, 12/2021 La agencia europea indica que podrían administrarse terceras dosis de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas  trasplantadas e inmunocomprometidas También se podría considerar una dosis de refuerzo de Comirnaty a personas de […]

Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 15/2021 La trombocitopenia inmune (TPI) y el tromboembolismo venoso (TEV) se han identificado como posibles reacciones adversas asociadas a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen; ambas pueden aparecer independientemente una de otra con […]

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 14/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]