La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la forman y con los ciudadanos de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico. La nueva web www.redeami.net reemplaza a la antigua www.portaleami.org. A través…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en…
Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.
Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII. Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico. El…
Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 – Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente
Última actualización: 10/08/2016 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_19/2016 (publicada el 8 de agosto de 2016) Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada de un lote del medicamento HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial +…
Alerta Farmacéutica R_33/2016 – Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g
Última actualización: 12/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2016 Fecha: 12 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: CLOBETASOL PROPIONATO Nº Registro: 70111 Código Nacional: 661571 Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017 Lote G00002,…
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “mitoxantrona”.
Restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (Nº Registro: 40628, C.N. 806745)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml.
Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Los comprimidos y la suspensión oral de posaconazol (Noxafil®), no deben usarse indistintamente, debido a que la dosis diaria y frecuencia de administración indicadas para cada presentación son diferentes, siendo mayores para la suspensión oral que para los comprimidos. Se han notificado casos de errores de medicación debido al intercambio entre estas presentaciones sin el correspondiente cambio de dosis diaria,…
