Alerta Farmacéutica R 17/2013 – Amoxicilina Sandoz 250 mg suspensión EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478), Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 24 sobres (NR: 62460, CN: 752998) y Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 16 sobres (NR: 62460, CN: 797456)
Última actualización: 18/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf * 18/04/2013: Rectificación de la alerta farmacéutica R_17/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_17/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: AMOXICILINA SANDOZ 250 mg SUSPENSIÓN EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478) AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG,…
Alerta Farmacéutica R 33/2013 – Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Última actualización: 18/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2013 Fecha: 18 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales DCI o DOE: AMFOTERICINA B Nº Registro: 61117 Código Nacional: 679076 Lotes y fecha de caducidad: Lote 042298AD: fecha de…
Alerta Farmacéutica R 48/2013 – Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) y Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2013 Fecha: 08 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186,…
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…
Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento JEXT. Aunque el defecto es poco frecuente (0,04% de unidades afectadas por este defecto de calidad), el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias por lo que…
Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por un triángulo negro…
Alerta Farmacéutica R 03/2013 – Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos
Última actualización: 21/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2013 Fecha: 21 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos DCI o DOE: ACENOCUMAROL Nº Registro: 25670 Código Nacional: 654179 Lote: T5484 Fecha de caducidad: 31/08/2015 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio fabricante: NOVARTIS…
Alerta Farmacéutica R 18/2013 – Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos
Última actualización: 24/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_18/2013 Fecha: 24 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA Nº Registro: 67789 Código Nacional: 663391 Lote: H-01 Fecha de caducidad: 31/01/2016 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y…
Alerta Farmacéutica R 34/2013 – Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml
Última actualización: 09/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_34/2013 Fecha: 9 de julio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1 ml DCI o DOE: DOCETAXEL Nº Registro: 72635 Código Nacional: 673415 Lote: 2MU0049 Fecha de caducidad: 31/05/2014…
