Archivos de la categoría: 2014

Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información

Última actualización: 07/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 3/2014 Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas […]

Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela

Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá […]

Alerta Farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas

Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 14/14 (publicada el 26 de marzo de 2014) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 18 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas DCI o DOE: […]

Alerta Farmacéutica R 29/2014 – Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml

Última actualización: 06/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_29/2014 Fecha: 6 de junio de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SOLIRIS 300 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 30 ml DCI o DOE: ECULIZUMAB Nº Registro: 07393001 Código Nacional: 659702 Lotes y […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2014 La Agencia Española de Medicamentos […]

Actualización de la información sobre la disponibilidad de Tuberculina como medicamento extranjero

Última actualización: 21/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 20/2014 Como continuación de la información relativa a los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans, la AEMPS informa de la disponibilidad inmediata de 3.000 unidades […]

Alerta Farmacéutica R 30/2014 – Physioneal 35 glucosa 1,36% P/V / 13,6 mg/ml solución para diálisis peritoneal, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer)

Última actualización: 01/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2014 Fecha: 01 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO […]

Alerta Farmacéutica R 43/2014 – Torisel 25 mg/ml, concentrado y disolvente para solución para perfusión, 1 vial de 1,2 ml +1 vial de disolvente

Última actualización: 09/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_43/2014 Fecha: 09 de octubre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TORISEL 25 mg/ml, CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1,2 ml + 1 vial de disolvente DCI o DOE: TEMSIROLIMUS Nº […]

Corrección de la Alerta farmacéutica R_54/2014

Última actualización: 22/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 54/14 (publicada el 15 de diciembre de 2014) Tras detectar error en la fecha de caducidad publicada del lote 472322 de la alerta R_54/2014 de fecha 15 de diciembre. Se informa que: Donde dice 30-12-2017 Debe decir 31-01-2018   Madrid, 22 […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, QUE CORRIGE LA DECISIÓN C(2014) 5113 final Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, […]