Archivos de la categoría: 2014

Última actualización: 21/11/2014 Acceso a la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la ampliación de la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la aclaración de la alerta farmacéutica R48/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 21 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR:…

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos Veterinarios disponible a través de la plataforma CESP (Common European Submission Platform) 1,2. Provisionalmente, también se podrán enviar electrónicamente los IPS a través de correo electrónico al buzón específico (PSURs_veterinaria@aemps.es). Los titulares que lo deseen podrán seguir enviando los IPS en…

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos (https://www.clinicaltrialsregister.eu) a partir de 21 de julio de 2014.

La AEMPS comunica la disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero.

Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de aceclofenaco de administración sistémica se recomienda: No administrar aceclofenaco en pacientes con insuficiencia cardiaca [clasificación II-IV de New York Heart Association (NYHA)], cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, se utilizará con especial precaución en pacientes con factores de…

Última actualización: 25/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2014 Fecha: 25 de febrero de 2014 Producto: Principio activo DCI y presentación: CLOBETASOL PROPIONATO 1G CLOBETASOL PROPIONATO 5G Lotes: CLOBETASOL PROPIONATO 1G Lote 0019495 Lote 0019497 Lote 0019499 Lote 0023285 CLOBET ASOL PROPIONATO 5G Lote 0019998 Lote 0023284 Fecha de caducidad: 28/02/2017 Distribuidor del principio…

Última actualización: 24/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2014 Fecha: 24 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MELODENE 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1x28 DCI o DOE: GESTODENO, ETINILESTRADIOL Nº Registro: BE212222 Código Nacional: 697457 Lote: 23328B Fecha de caducidad: 31/07/2015 Titular de autorización de distribución paralela: EUROMEDICINES, S.L…

Última actualización: 12/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_49/2014 Fecha: 11 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO Nº Registro: 63904 Código Nacional: 757419 Lotes y fecha de caducidad: Lotes YY00115, YY00116 y YY00117: fecha de…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis. Como alternativa se va a distribuir temporalmente a través del circuito de medicamentos especiales, el mismo medicamento pero en un formato de 100 dosis. Los pacientes que requieran la medicación deberán ponerse en contacto con los…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de problemas de suministro del medicamento Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión 10 ampollas de 20 ml (Nº Registro: 61952, CN: 768341).