Alerta Farmacéutica R 52/2014 – Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 09/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_52/2014 Fecha: 09 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GILENYA 0,5 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FINGOLIMOD Nº Registro: 11677005 Código Nacional: 677661 Lote: S0084 Fecha de caducidad: 04/2016 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS EUROPHARM…
Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. Todos ellos estarán disponibles como medicamentos extranjeros, a partir del día 1 de mayo de 2014, solicitándose a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. No debe utilizarse en pacientes con hipertensión arterial no…
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en tratamiento con micofenolato (mofetilo y sódico) que desarrollen infecciones recurrentes. En caso de hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada. Se recomienda llevar a cabo una monitorización lo…
Alerta Farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas
Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 14/14 (publicada el 26 de marzo de 2014) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 18 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59190…
Alerta Farmacéutica R 29/2014 – Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml
Última actualización: 06/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_29/2014 Fecha: 6 de junio de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SOLIRIS 300 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 30 ml DCI o DOE: ECULIZUMAB Nº Registro: 07393001 Código Nacional: 659702 Lotes y fecha de caducidad: Lotes P0000405…
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina. Importación como medicamento extranjero
Como continuación de la información referente a los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del suministro como medicamento extranjero de 100 unidades de TUBERTEST SOL INJ 1 ML BOX 10 DOSES 0.1 ML, válidas para 1.000 determinaciones. Adicionalmente se ha autorizado la importación de 3.000 unidades más del…
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas de minimización de riesgos, el PRAC ha recomendado restricciones de uso de diacereína, concretamente: No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad. No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las…
Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá administrando en los centros sanitarios…
Alerta Farmacéutica R 30/2014 – Physioneal 35 glucosa 1,36% P/V / 13,6 mg/ml solución para diálisis peritoneal, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer)
Última actualización: 01/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2014 Fecha: 01 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, S-LACTATO…
