Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 42/2014 – Pirexin 20 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 01/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_42/2014 Fecha: 03 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 65147 Código Nacional: 713438 Lote: G01 Fecha de caducidad: 31/07/2015 Titular de […]

Alerta Farmacéutica R 41/2014 – L-Thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml

Última actualización: 01/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_41/2014 Fecha: 01 de octubre de 2014 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml DCI o DOE: LEVOTIROXINA Lote: 302314 Fecha de caducidad: 30/11/2016 Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Laboratorio fabricante: […]

Alerta Farmacéutica R 55/2014 – Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 1 ml (NR: 12769001, CN: 691713) – Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1vial de 4 ml (NR: 12769002, CN: 691718) – Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 8 ml (NR: 12769003, CN: 691719)

Última actualización: 15/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_55/2014 Fecha: 15 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial de 1 ml (NR: 12769001, CN: 691713) DOCETAXEL ACCORD 80 mg/4 ml CONCENTRADO […]

Alerta Farmacéutica R 54/2014 – Axura 5 mg/pulsación, solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

Última actualización: 15/12/2014 Corrección de la alerta R 54/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_54/2014 Fecha: 15 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AXURA 5 mg/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro: 02218006 Código Nacional: […]

Alerta Farmacéutica R 53/2014: Ebixa 5 mg/pulsación solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

Última actualización: 15/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_53/2014 Fecha: 15 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EBIXA 5 mg/pulsación SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro: 02219006 Código Nacional: 757807 Lotes y fecha de caducidad: […]

Alerta Farmacéutica R 57/2014 – Nitroplast 15 parches transdermicos, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389) Nitroplast 15 parches transdermicos, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880)

Última actualización: 23/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la corrección de la alerta R57/2014 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_57/2014 Fecha: 23 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389) NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880) […]

Alerta Farmacéutica R 56/2014 – Cordiplast 15 mg parches transdermicos, 30 parches

Última actualización: 23/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_56/2014 Fecha: 23 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CORDIPLAST 15 mg PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 62265 Código Nacional: 656518 Lotes y fecha de caducidad: Los citados en el anexo Titular […]

Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas

Última actualización: 24/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2014 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2014 La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, […]

Mejoras en los sistemas del pago de tasas

Última actualización: 29/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2014 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 3/2014 English version Desde el próximo 1 de octubre la aplicación de la sede electrónica de la AEMPS Pago Telemático de Tasas dispondrá de una nueva pasarela bancaria para incrementar la seguridad de […]

Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2014 Categoría: industria, medicamentos veterinarios, vacunas Referencia: MVET, 1/2014 La AEMPS informa que va a comenzar en 2014 el Control Oficial Documental de Liberación de Lotes para los Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. A partir del 1 de marzo de 2014, se iniciará la fase piloto de control […]