Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película Roctavian (VALOCTOCOGENE ROXAPARVOVEC) – 2 x 10¹³ vg/mL solución para perfusión Scemblix (ASCIMINIB) – 20 mg…

Índice Importante recordar Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Fecha de publicación: 05 de julio de 2022 Informe de Cosmetovigilancia de 2021

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cevenfacta (EPTACOG BETA (ACTIVADO) – 1 mg, 2 mg y 5 mg polvo y disolvente para solución inyectable Kinpeygo (BUDESONIDA)- 4 mg cápsulas duras de liberación modificada Upstaza (ELADOCAGENE EXUPARVOVE) – 2,8 x 1011 genomas vectoriales / 0,5 ml solución para infusión Xenpozyme (OLIPUDASE ALFA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2022 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fisulvez (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) – 0,5 ‑ 1 g gel Lunsumio (MOSUNETUZUMAB) – 1 mg y 30 mg concentrado para solución para perfusión Tabrecta (CAPMATINIB) – 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bydureon (EXENATIDE)…

Última actualización: 05 de mayo de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés   Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus actividades para dar respuesta a…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados