Archivos de la categoría: 2018

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)

Última actualización: 21/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 8/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Restablecimiento de suministro del medicamento Inyesprin

Última actualización: 16/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 2/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento INYESPRIN, 100 viales, por lo que finaliza su gestión a […]

Problemas de suministro del medicamento REOPRO

Última actualización: 19/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 3/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial […]

El consumo total de antibióticos en salud humana bajó un 4,34% entre 2016 y 2017

Última actualización: 8/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2018 Esta bajada supone un cambio en la tendencia creciente que se registraba desde el año 2012, una inclinación que se estabilizó en 2015 y cambió entre 2016 y 2017, tal y […]

Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)

Última actualización: 29/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2018 El próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta. Las […]

Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

Última actualización: 17/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de agosto de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio […]

Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión

Última actualización: 23/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial […]

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

Última actualización: 31/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2018 Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso. Intensificar […]